原創(chuàng) JZ 醫(yī)藥代表之家 2024-01-19 10:05 發(fā)表于山東疫情這些年，輝瑞與莫德納兩個疫苗品牌幾乎無人不曉，各個媒體和自媒體都在大量發(fā)布關(guān)于它們的宣傳、報道和評論。今天我們就聊了莫德納公司吧。
莫德納公司
在輝瑞這個龐然大物面前，初出茅廬的莫德納無論年齡、輩分、規(guī)模、業(yè)績和影響都不在一個級別之上。然而，時勢造英雄，疫情當(dāng)頂，莫德納一躍成為疫苗領(lǐng)域兩個大腕之一自有它“存在就是合理的”說法。看到莫德納這樣不知名的“小公司”突然殺出來研發(fā)成功一款mRNA新冠疫苗，多少有點讓人震驚。須知2020年之前沒有任何mRNA藥物或疫苗被授權(quán)用于人類，而新冠大流行要求疫苗更快地產(chǎn)出并實打?qū)嵉刈⑷肴梭w，與輝瑞一樣，莫德納mRNA疫苗的一些優(yōu)勢便開始顯現(xiàn)出來。
公司簡介
莫德納公司創(chuàng)始人Derrick Rossi
Moderna公司由Noubar Afeyan、Kenneth R. Chien、Robert Langer、Derrick Rossi等人于2010年9月創(chuàng)立，公司名字的意思是Modified RNA(修飾的RNA)，目前首席執(zhí)行官Stéphane Bancel，子公司有Onkaido、Elpidera、Valera、Caperna等。
莫德納(Moderna)，是一家總部位于美國馬薩諸塞州劍橋市的跨國制藥、生物技術(shù)公司，專注于癌癥免疫治療，包括基于mRNA的藥物發(fā)現(xiàn)、藥物研發(fā)和疫苗技術(shù)。
2010年，干細胞生物學(xué)家德里克-羅西創(chuàng)建了莫德納醫(yī)療(ModeRNATherapeutics)。羅西向哈佛大學(xué)同僚史蒂芬-斯普林格求助，后者向肯尼斯-錢和鮑勃-蘭格以及風(fēng)投公司Flagship Ventures尋求共同投資;
2011年，后改名為Flagship Pioneering的首席執(zhí)行官努巴-阿費揚(Noubar Afeyan)成為莫德納最大單一股東，擁有19.5%股份，而他的基金旗艦創(chuàng)業(yè)公司則擁有18%股份;
2013年3月，莫德納與阿斯利康簽署了一項為期5年的協(xié)議，以發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化mRNA并將其應(yīng)用于心血管、代謝、腎臟疾病和特定癌癥的治療領(lǐng)域，阿斯利康須向莫德納支付2.4億美元預(yù)付款，而且必須購入莫德納8%的股份。截至2020年5月，只有一個候選mRNA項目通過了臨床I期試驗;
2014年1月，莫德納與阿斯利康旗下的亞力兄制藥(Alexion Pharmaceuticals Inc.)簽署了價值1.25億美元的協(xié)議，后者向莫德納支付了1億美元，購買其mRNA治療平臺的10個產(chǎn)品開發(fā)期權(quán)，用于治療一種罕見的高膽紅質(zhì)血癥。與亞力兄的合作即將開始人體實驗時，該項目在2017年被急剎車，動物實驗表明莫德納的治療方法永遠不可能達到能用于人體的安全水平;
2014年，在獨立治療性試驗令人失望的結(jié)果后，莫德納掉頭著眼于mRNA疫苗。鑒于疫苗開發(fā)的利潤空間較低，一些資深員工和行業(yè)專家質(zhì)疑公司的未來生存能力，帶頭大哥羅西“黯然”撒手離開;
2016年2月，《自然》雜志批評莫德納從不發(fā)表任何經(jīng)同行評議其技術(shù)的論文;
2018年12月，莫德納更名為莫德納公司(Moderna Inc.)進一步增加了疫苗開發(fā)項目，并在納斯達克上市。首次公開募股，以每股23美元價格發(fā)行了2700萬股，共募集6.21億美元。公司的豪華核心團隊成員來自禮來、葛蘭素史克、貝恩資本、高盛、MIT、麥肯錫等知名企業(yè)或機構(gòu)，擁有的專利數(shù)截至新冠疫情爆發(fā)前已經(jīng)達到218項。自成立以來，莫德納累計虧損15億美元，僅2019年就虧損5.14億美元。
2019年，莫德納宣布第一個mRNA編碼的抗體進入臨床試驗。
2020年3月，新冠疫情爆發(fā)，從無勝利果實的莫德納機會來了，首席執(zhí)行官史蒂芬-班塞爾(Stephane Bancel)在特朗普總統(tǒng)主持的白宮會議中表示可以在幾個月內(nèi)拿出抗病毒疫苗。
次日，莫德納候選疫苗得到FDA批準(zhǔn)臨床實驗，隨后獲得了“曲速行動”(給部分人注射半量莫德納疫苗以實現(xiàn)快速接種)提供的4.83億美元投資;至同年11月底，莫德納完成了疫苗的研發(fā)和全部I-III期臨床實驗并向FDA提出緊急使用授權(quán)申請，才18天便如愿得到批準(zhǔn)，僅晚于老大哥輝瑞全球首款新冠疫苗產(chǎn)品獲批一周，真是形勢所迫，一戰(zhàn)成名啊!
后面發(fā)生的事情不用多說，莫德納成功坐上全球一線疫苗產(chǎn)品交椅，并在加拿大、以色列、歐盟等多個國家和地區(qū)獲得授權(quán)生產(chǎn)。越來越多的人們依靠莫德納疫苗抵御來勢兇猛的新冠疫情，新店小店莫德納與百年老店大店輝瑞同樣躋身COVID-19疫苗營銷冠亞軍寶座，公司一掃十年晦氣頹氣而譽滿天下。隨著新冠疫苗大范圍推廣使用，莫德納的經(jīng)營收入迅速增長。財務(wù)報表顯示，這家企業(yè)2021年第二季度收入44億，遠超去年同期的6700萬美元;同年前六個月盈利40億(2020上半年虧損2.4億)，第三季凈利達33億。如果僅計算2021年前三季度的收入，則合計達到112.6億美元，同比大增47.7倍，可謂一飛沖天，堪稱天時地利人和。
2020年3月，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了莫德納2019冠狀病毒病候選疫苗的臨床試驗。同年，美國疾病控制與預(yù)防中心建議18歲以上美國人施打Covid-19疫苗，其中包含mRNA疫苗在內(nèi)。
2021年8月，其人類呼吸道合胞病毒疫苗 (mRNA-1345)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局)(FDA)快速通道指定。Moderna還研發(fā)針對流感、COVID 和 人類呼吸道合胞病毒(RSV) 的三聯(lián)疫苗。2021年先后在日本、韓國以及澳洲成立子公司。
2022年，Moderna的Covid-19疫苗獲得美國食品和藥物管理局的批準(zhǔn)：Moderna的Covid-19疫苗獲得美國食品和藥物管理局的生物制品批準(zhǔn)檢驗許可證，可在美國本地用于18歲及以上的個人。
2022年9月，在臺灣成立子公司，并成立亞洲唯一的mRNA和流感疫苗臨床試驗中心。同月，Moderna宣布推出其下一代COVID-19二價疫苗。
2023年5月，Moderna宣布其針對新型冠狀病毒Omicron變種的二價疫苗已獲衛(wèi)生局批準(zhǔn)并注冊在香港使用。它是針對 Omicron BA.4 和 BA.5 的二價加強疫苗，適合 12 歲及以上的個體。
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